Вакцины и анатоксины >

Инфанрикс вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия

Рег.№ ЛП-№(000112)-(РГ-RU) Бессрочно

  • Форма выпуска: 1 шприц, содержащий по 1 дозе вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша.
  • Схема вакцинации: первичная вакцинация и ревакцинация детей в возрасте от 2 месяцев до 7 лет против дифтерии, столбняка и коклюша.

Запрос на поставку

Инструкция по применению

Актуальные документы:

Владелец регистрационного удостоверения:

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО (Россия)

Произведено:

GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия)

Упаковано:

СМИТКЛЯЙН БИЧЕМ-БИОМЕД (Россия)

Код ATX: J07AJ52 (Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids)

Активное вещество: вакцина дифтерийно-столбнячная трехкомпонентная бесклеточная коклюшная (адсорбированная) (diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed))
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

ИНФАНРИКС®

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт. в компл. с иглами

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения мутная, беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)

дифтерийный анатоксин

не менее 30 МЕ

столбнячный анатоксин

не менее 40 МЕ

коклюшный анатоксин

25 мкг

гемагглютинин филаментозный

25 мкг

пертактин

8 мкг

Вспомогательные вещества: алюминий (в форме гидроксида) - 0.5 мг, 2-феноксиэтанол (консервант) - 2.5 мг, натрия хлорид - 4.5 мг, вода д/и - до 0.5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

0.5 мл (1 доза) - шприцы стеклянные вместимостью 1 мл (1) в комплекте с иглами (1 шт. в блистере) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы стеклянные вместимостью 1 мл (1) в комплекте с иглами (2 шт. в блистере) - блистеры (1) - коробки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы стеклянные вместимостью 1 мл (5) - блистеры (2) в комплекте с иглами (2 стрипа по 5 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы стеклянные вместимостью 1 мл (5) - блистеры (2) в комплекте с иглами (4 стрипа по 5 шт.) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша. Через 1 мес после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99% иммунизированных детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) вырабатываются более чем у 95% привитых.
После ревакцинации данной вакциной на 2 году жизни (13-24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы этой вакциной, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены наблюдается более чем у 96% детей.
Защитная эффективность вакцины достигает в среднем 88%.

Показания

  • первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев;
  • ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.

При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины и наоборот.
Коды МКБ-10

Режим дозирования

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.
Вакцину вводят в/м и чередуют места введения в течение курса вакцинации. Ни при каких обстоятельствах не вводят в/в.

Побочное действие

Побочные реакции после первичной вакцинации

Местные реакции: боль, покраснение, отек.
Общие симптомы: повышение температуры тела, необычный плач, рвота, диарея, отказ от еды и питья, беспокойство.
Редко: аллергические реакции, включая анафилактоидные.
В отдельных случаях: коллапс, шокоподобные состояния (гипотонически-гипореспонсивные эпизоды) и судороги в течение 2-3 дней после вакцинации (такие побочные эффекты были преходящими и не приводили к каким-либо последствиям).
Дерматологические реакции: дерматит.
Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: кашель, ринит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей, средний отит.

Побочные реакции после ревакцинации, проведенной после первичной вакцинации этой же вакциной

Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: кашель, фарингит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей, ринит, нарушение дыхания, вирусная инфекция, средний отит.

Противопоказания к применению

  • выраженная реакция (температура более 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение данной вакцины;
  • энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после ее предыдущего введения.

Особые указания

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.
Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.
Вакцину следует вводить в условиях, позволяющих немедленно купировать возможную анафилактическую реакцию. Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

С осторожностью применять у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавливать на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммунодепрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Если какой-либо из следующих побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то это не является противопоказанием к введению бесклеточной дифтерийно-столбнячной трехкомпонентной бесклеточной вакцины: температура тела 40.5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины; коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации.

Пациентам с указаниями в анамнезе на фебрильные судороги, а также в семейном анамнезе – на судороги, введение вакцины не противопоказано, но требуется тщательное наблюдение.

Статьи из справочника

Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе

Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.

Читать дальше

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей. 

Читать дальше

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Читать дальше

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Читать дальше

Коронавирус: Молот и Танец

Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.

Читать дальше
Подготовьтесь к сезону активности клещей!
Юнифер® – препарат хелатированного железа (II)
Вакцины от кори
Вакцины
Вакцины от столбняка
Вакцины - сказки о вреде вакцинации
Вакцины от менингита
Каталог медицинских иммунобиологических препаратов МИБП